Vacina contra dengue é aprovada pela ANVISA

Vacina QDENGA previne contra todos os sorotipos da doença e foi aprovada depois 4,5 anos de estudos com mais de 28 mil pessoas

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Em 2023, o Ministério da Saúde instaurou o Centro de Operações de Emergências de Arboviroses (COE Arboviroses) para monitorar o avanço das doenças no país e os dados levantados são preocupantes. A última atualização semanal registrou 1.101.270 casos prováveis de dengue no Brasil até maio deste ano, o que representa um aumento de 22% em relação ao mesmo período de 2022, quando foram registrados 900.008 casos.

Esses números aproximam 2023 dos piores anos de incidência de dengue registrados na série histórica do ministério. Em 2022, por exemplo, foram registrados 1,45 milhão de casos em todo o ano, de acordo com o boletim epidemiológico da pasta referente ao ano. O Brasil já havia ultrapassado a marca de um milhão de casos em 2013, 2015, 2016 e 2019.

Vacina aprovada

Em meio a um número crescente de casos de dengue no Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou a vacina QDENGA para a prevenção da doença, causada por qualquer um dos quatro sorotipos do vírus, em indivíduos de 4 a 60 anos de idade.

A vacina foi desenvolvida pela empresa Takeda aprovada com base em resultados de 19 estudos de fases 1, 2 e 3 com mais de 28 mil crianças e adultos, incluindo um estudo de grande importância com seguimento de dados clínicos por quatro anos e meio, que mostraram eficácia sustentada e sem riscos de segurança importantes.

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Marcela Rodrigues, médica e diretora da Salus Imunizações, explica que a dengue é uma doença viral transmitida por mosquitos que representa uma ameaça significativa à saúde pública em mais de 125 países, incluindo muitos na América Latina. A dengue hemorrágica tornou-se uma das principais causas de hospitalização e morte entre crianças e adultos em alguns dos países da região.

A aprovação de uma vacina segura e eficaz que não exija testes sanguíneos pré-vacinação é importante para ajudar a reduzir barreiras potencialmente críticas ao acesso e à administração da vacina em larga escala para a população brasileira. Acredita-se que QDENGA, juntamente com os métodos de controle do mosquito transmissor, tenha potencial para se tornar um importante pilar do Programa Nacional de Combate à Dengue, beneficiando a população exposta elegível à vacinação e ajudando a reduzir seu ônus sobre o sistema de saúde.

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A vacina QDENGA é aprovada para uso em indivíduos independentemente da exposição anterior à dengue e sem necessidade de teste pré-vacinação. É a única vacina contra a dengue aprovada no Brasil com essa indicação. A vacina é baseada no sorotipo 2 do vírus vivo atenuado da dengue e foi concebida para proteger contra qualquer um dos quatro sorotipos do vírus da dengue.

Com base nos resultados dos estudos clínicos, espera-se que QDENGA possa ter um impacto positivo na incidência de dengue sintomática no Brasil, incluindo casos de dengue que requerem hospitalização. A aprovação da QDENGA representa um grande passo no combate à dengue no Brasil e na América Latina.